Новости и мнения

Первый анализ крови на сотрясение мозга одобрен FDA

Диагностика измеряет два белка, указывающих на повреждение головного мозга.

This week (February 14), the US Food and Drug Administration (FDA) approved the first blood-based screening test for concussions. этой неделе (14 февраля) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) утвердило первый скрининг-тест крови на сотрясение мозга. Диагностика, которая измеряет содержание белков UCH-L1 и GFAP, может помочь определить, каких пациентов следует направить на компьютерную томографию, чтобы подтвердить любое повреждение головного мозга.

«Это изменит парадигму тестирования для подозреваемых случаев сотрясения мозга», – рассказывает пресс-секретарь FDA Тара Рабин.

В объявлении об одобрении FDA заявило, что тест точно предсказал наличие «внутричерепных поражений» в 97 процентах случаев, и надлежащим образом указало, что не было ни одного 99 процентов времени. При этом экран может избежать компьютерной томографии у трети людей, у которых возможна легкая черепно-мозговая травма.

«Он не заменяет КТ во всех случаях», – говорит Джей Альбертс, директор центра сотрясений Кливлендской клиники, в интервью NBC News . «Причина, по которой вы делаете эти сканирования, состоит в том, чтобы исключить клинически значимое повреждение мозга, которое потребует хирургического вмешательства. , , , Но в 99 процентах сотрясений вам не требуется компьютерная томография, потому что они не являются клинически важными, то есть нет необходимости в немедленной операции ».

FDA говорит, что тест может быть использован для населения в целом, и будет особенно полезен для военных.

Обсуждение

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *