Новости и мнения

Одобрение наркотиков может стимулировать исследования по лечению марихуаны при аутизме

Epidiolex, лекарство от эпилепсии, полученное из каннабиса, будет стимулировать федеральные нормативные изменения, которые могут открыть открытый доступ для изучения растения.

Справочник Франциска Барчик для Спектрума

Соединенные Штаты впервые одобрили соединение, полученное из марихуаны, для лечения некоторых видов эпилепсии. Решение может дать хорошие новости для исследования аутизма.

Для одобрения нового препарата Epidiolex потребуется изменить классификацию соединений марихуаны Агентства по борьбе с наркотиками США в качестве препаратов Списка 1, что означает, что они не используются в медицинских целях и имеют большой потенциал для злоупотребления, на что-то более мягкое. Это решение ожидается к 23 сентября.

Изменения облегчат путь для исследователей, занимающихся расследованием того, может ли марихуана смягчить признаки аутизма.

«Одобрение Epidiolex изменило нормативно-правовую базу для каннабиноидных препаратов», – говорит Оррин Девинский , который руководил некоторыми клиническими испытаниями Epidiolex. «Это сделает будущие испытания намного проще и дешевле». Девинский работает над двумя другими исследованиями аутизма.

Я был бы удивлен, если это не поможет некоторым детям.

Ксавье Кастелланос, Нью-Йоркский университет

Epidiolex был одобрен для облегчения судорог при двух синдромах эпилепсии: синдром Драве и синдром Леннокса-Гасто. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) ранее одобрило синтетические формы психоактивного ингредиента марихуаны, THC, для лечения определенных состояний. Но это первое федеральное одобрение продукта, полученного из растения марихуаны; 31 штат и округ Колумбия разрешают использовать марихуану для лечения эпилепсии, а 6 – для лечения аутизма.

На пресс-конференции, объявившей об одобрении Epidiolex, комиссар FDA Скотт Готлиб заявил, что FDA по-прежнему привержено «продвижению этого вида важной и добросовестной работы».

Тем временем многие родители обратились в диспансеры за марихуаной для лечения аутичных детей , несмотря на отсутствие доказательств.

Более легкий доступ:

Первые несколько испытаний производных марихуаны для лечения аутизма или связанных с ним состояний находятся на ранних стадиях. В некоторых исследованиях тестируются каннабидиол (CBD), основной ингредиент Epidiolex, а другие – каннабидиварин (CBD-V).

В прошлом месяце находящаяся в Пенсильвании фармацевтическая компания Zynerba Pharmaceuticals объявила, что синтетическое лекарство от CBD снимает тревогу в среднем на 46 процентов . В исследование были включены 20 мужчин с синдромом хрупкой Х , состоянием, связанным с аутизмом. Тем не менее, участники знали, что они принимали препарат, поэтому они могли быть подвержены эффекту плацебо .

Три других исследования в США направлены на то, чтобы проверить, облегчают ли каннабиноиды агрессию или тревогу у детей с аутизмом.

Одно исследование направлено на 100 детей с аутизмом, чтобы проверить влияние CBD-V на агрессию, а также на социальное поведение и принуждение. Другой изучает влияние КБР на агрессию у 30 детей с аутизмом; в этом проекте половина группы получает препарат для начала, а половина получает плацебо, а затем группы переключаются.

Исследователи годами пытались получить федеральное финансирование для этого испытания и в конечном итоге обратились к частным источникам. По словам Алиссона Муотри (Alysson Muotri) , профессора педиатрии и клеточной и молекулярной медицины в Калифорнийском университете в Сан-Диего, даже после получения средств им понадобился почти год, чтобы прорезать волокиту, наложенную Агентством по борьбе с наркотиками.

«Это безумие, когда ты думаешь, что это КБР; это не кокаин », – говорит Муотри. «Я надеюсь, что [решение FDA] изменит это».

Третье исследование посвящено изучению влияния КБР на тревожность у детей с аутизмом и высоким уровнем интеллекта.

Стартовые ворота:

Поскольку эти испытания готовятся, они поднимают большие вопросы о том, какие аспекты соединений, производных от марихуаны, аутизма, и какие дозировки могут быть лучшими.

Например, результаты предварительного израильского исследования показывают, что соотношение КБД и ТГК в соотношении 20 к 1 облегчает агрессивные вспышки у детей с аутизмом.

В исследовании тревоги исследователи намереваются изучить намеки из исследований на животных и исследования синдрома Драве, что промежуточная доза КБД, а не типичная высокая доза, может быть оптимальной для аутизма.

«Я был бы удивлен, если бы это не помогло некоторым детям», – говорит Ксавье Кастелланос , профессор детской и подростковой психиатрии в Нью-Йоркском университете, который ведет испытание на тревожность. «Вопрос в том, кто? Сколько? И есть ли правильная доза? Есть много вещей, которые нужно изучить ».

Чтобы ответить на некоторые из этих вопросов, исследователи из Королевского колледжа в Лондоне сканируют мозг взрослых мужчин до и после приема КБР-V.

Они обнаружили, что CBD-V может изменять связи между областями мозга у мужчин с аутизмом, но не в контроле. Команда представила свои предварительные данные на ежегодной встрече Международного общества аутистов в 2018 году в Роттердаме, Нидерланды. Исследователи также планируют изучить влияние CBD на соединение мозга.

В рамках своего испытания Муотри планирует собрать клетки кожи у детей, страдающих аутизмом, для выращивания мозговидных «органоидов » в культуре. В неопубликованных данных он и его коллеги показали, что органоиды испускают электрические волны, похожие на мозговые волны: воздействие препарата на эти волны может выявить лучших кандидатов для лечения КБР.

«Нам нужно провести гораздо больше исследований, чтобы выяснить, что происходит с этими соединениями биологически», – говорит Грейн Макалонан , ведущий исследователь исследования визуализации мозга и заместитель руководителя Института трансляционного нейрокомплексирования им. Саклера при Королевском колледже Лондона.

Статья была первоначально опубликована на Spectrum . Вы можете прочитать это здесь .

Обсуждение

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *