Новости и мнения

Генетический тест может заменить мазок Папаниколау

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США утверждает цервикальный тест на наличие вируса папилломы человека, который будет использоваться в качестве основного средства для выявления рака.

Мазок Папаниколау широко считается золотым стандартом в сообществе общественного здравоохранения как эффективное средство выявления аномальных клеточных изменений, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ), который может вызывать рак шейки матки. Но теперь у него есть конкурент. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на этой неделе (24 апреля) одобрило анализ вируса на основе ДНК, разработанный компанией Roche.

«Потенциальная выгода [теста на ВПЧ] заключается в том, что у каждого, у кого есть предраковое изменение или рак шейки матки, будет положительный тест», – сказал CNN Кевин Олт, врач и исследователь ВПЧ из медицинского центра Университета Канзаса в Канзас-Сити. «Ты не будешь скучать ни по кому».

Испытание, названное cobas, было впервые одобрено в 2011 году для использования в качестве последующего для Пап, который проверяет аномальные клетки. Последнее одобрение расширяет его использование для замены Папаниколаза путем скрининга ДНК ВПЧ. «Одобрение предлагает женщинам и врачам новый вариант скрининга рака шейки матки», – заявил Альберто Гутьеррес, директор Управления диагностики in vitro и радиологического здоровья в Центре приборов и радиологического здоровья FDA. Но тест Роше все еще требует цервикального образца, так же как и Пап.

Несколько медицинских групп и групп общественного здравоохранения выразили обеспокоенность по поводу нового теста, выразив сомнения относительно того, может ли он фактически заменить мазок Папаниколау на практике. «Он заменяет безопасный и эффективный, хорошо зарекомендовавший себя инструмент скрининга и режим, который успешно предотвращал рак шейки матки в США, новым инструментом и режимом, который, как доказано, не работает в большой популяции США, и не поддерживается никакими научно обоснованными руководящими принципами США. «Коалиция пациентов, потребителей и общественного здравоохранения написала комиссару FDA Маргарет Гамбург в начале месяца.

Хотя Общество гинекологической онкологии в значительной степени поддерживает одобрение теста, оно опубликовало заявление , отметив, что «первичное тестирование на ВПЧ не заменяет Пап-тест, и крайне маловероятно, что врачи прекратят его использование в ближайшее время».

Обсуждение

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *